泰州:三個維度發(fā)力,夯實國產(chǎn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地
近日,位于江蘇泰州的中國醫(yī)藥城創(chuàng)新喜訊接連落地:偉禾生物移植診斷試劑盒打破海外壟斷、邁博太科骨質(zhì)疏松單抗新藥獲批上市、盈科生物抗真菌雙劑型產(chǎn)品完成布局。一批扎根園區(qū)多年的本土企業(yè)持續(xù)深耕自主研發(fā),在診斷試劑、單克隆抗體、外用制劑等細(xì)分賽道實現(xiàn)國產(chǎn)替代、技術(shù)趕超。從深耕自主創(chuàng)新、資本活水精準(zhǔn)賦能、堅持厚積薄發(fā)三個維度發(fā)力,以亮眼的成績、豐碩的成果,讓泰州這座“健康名城”的金色名片愈發(fā)閃亮。 深耕自主創(chuàng)新,細(xì)分賽道攻克“卡脖子” 從一片產(chǎn)業(yè)空白到千企集聚,中國醫(yī)藥城多年堅持創(chuàng)新驅(qū)動,引導(dǎo)企業(yè)錨定國產(chǎn)替代賽道持續(xù)加碼研發(fā)投入,一批企業(yè)沉心攻關(guān),破解長期依賴進(jìn)口、海外產(chǎn)品“水土不服”等行業(yè)難題。 位于醫(yī)藥城的偉禾生物深耕移植診斷領(lǐng)域多年,累計研發(fā)投入超億元,手握20余項國家發(fā)明專利。其自主研發(fā)的人類白細(xì)胞抗原(HLA)基因分型檢測試劑盒(熒光PCR法)成功獲批上市,徹底打破國外巨頭長期壟斷格局,輸出適配國人臨床需求的移植診斷“泰州方案”。 據(jù)偉禾生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前企業(yè)訂單持續(xù)激增,主力產(chǎn)品已拿下泰國注冊資質(zhì),正布局馬來西亞、印尼等東南亞市場,讓本土創(chuàng)新技術(shù)走出國門。
上市企業(yè)邁博太科藥業(yè)交出重磅新藥成果,自主研發(fā)靶向骨質(zhì)疏松單抗新藥“普博力”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。骨質(zhì)疏松被稱為“沉默的疼痛殺手”,我國中老年人群患病率居高不下,髖部骨折致殘致死風(fēng)險突出。這款單克隆抗體藥物精準(zhǔn)靶向抑制破骨細(xì)胞活性,減少骨質(zhì)流失,一次性獲批三類高風(fēng)險骨質(zhì)疏松適應(yīng)癥,全面對標(biāo)進(jìn)口原研藥。 據(jù)悉,邁博太科2015年落戶醫(yī)藥城,2019年登陸港交所,此前已有三款單抗藥物上市,填補(bǔ)國內(nèi)自身免疫、哮喘、結(jié)直腸癌治療空白。 細(xì)分外用制劑領(lǐng)域同樣迎來收獲期,盈科生物鹽酸阿莫羅芬乳膏獲批上市,疊加此前已上市的搽劑,實現(xiàn)抗真菌兩大核心劑型雙落地,搭建起覆蓋指甲、皮膚真菌感染的完整產(chǎn)品矩陣。乳膏適用人群更廣、市場增速高達(dá)40%,兩款劑型互補(bǔ)布局,打開外用抗真菌全新增長空間。 3家企業(yè)的突破是中國醫(yī)藥城創(chuàng)新浪潮的縮影。園區(qū)已集聚1300余家生物醫(yī)藥企業(yè),超千項國內(nèi)領(lǐng)先創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化,形成生物藥、診斷試劑、新型制劑等多元創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群,連續(xù)三年躋身全國生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競爭力前十 。企業(yè)普遍堅持長期研發(fā)投入,以差異化創(chuàng)新避開同質(zhì)化競爭,在移植配型、單抗靶向藥、外用抗真菌等小眾剛需賽道建立獨家技術(shù)壁壘。 資本活水精準(zhǔn)賦能,上市梯隊持續(xù)擴(kuò)容 創(chuàng)新研發(fā)離不開資本持續(xù)輸血,中國醫(yī)藥城著力打造“資本雨林”生態(tài),構(gòu)建孵化、創(chuàng)投、股權(quán)、上市一體化金融服務(wù)體系,為藥企成長全程賦能,園區(qū)上市企業(yè)隊伍不斷壯大。 截至目前,醫(yī)藥城已培育9家本土上市企業(yè),覆蓋港交所、科創(chuàng)板等多層次資本市場,形成“在產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)加速申報、成長型企業(yè)規(guī)范培育、成熟企業(yè)沖刺IPO”的梯度發(fā)展格局 。邁博太科、瑞科生物、荃信生物等上市企業(yè)均是從園區(qū)初創(chuàng)階段孵化成長,登陸資本市場后,借助融資持續(xù)擴(kuò)充研發(fā)管線、擴(kuò)建產(chǎn)業(yè)化基地,實現(xiàn)創(chuàng)新成果快速落地。 “疫苗研發(fā)耗時長、投入大,是生物制藥領(lǐng)域?qū)徟鷺?biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的醫(yī)藥產(chǎn)品之一。一般情況下,從研發(fā)到上市需要十年至十五年時間。”中慧生物董事長安有才介紹說,團(tuán)隊2015年落戶中國醫(yī)藥城,投入研發(fā)的第一款產(chǎn)品慧爾康欣歷時十年終獲批上市,如今,該產(chǎn)品已覆蓋全國1100家疾控中心。“公司由此獲得第一筆可觀收入,吸引了更多資本關(guān)注”。 正是由于產(chǎn)業(yè)漫長的發(fā)展周期性,生物醫(yī)藥企業(yè)對資本的需求度更加緊迫,需求點更加精準(zhǔn)。安有才介紹,中慧生物獲得的第一筆3000萬元天使投資,來自泰州醫(yī)藥高新區(qū)華銀金融投資有限公司(簡稱“華銀金投”)。這家成立于2019年8月的地方國資投資平臺,注冊資本50億元,下設(shè)基金管理公司3家,管理基金7只,園區(qū)產(chǎn)業(yè)直投基金2只。公司通過母子基金累計對園區(qū)產(chǎn)業(yè)總投資達(dá)12.13億元,其中多只基金處于投資初期。
資本市場的成熟反哺企業(yè)創(chuàng)新。上市企業(yè)擁有充足資金持續(xù)加碼新藥研發(fā),管線布局從單一品種拓展至多疾病領(lǐng)域;中小創(chuàng)新企業(yè)依托園區(qū)天使投資、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投、債權(quán)融資等多元渠道,解決研發(fā)前期資金難題 近年來,在“金融+產(chǎn)業(yè)”方面,泰州已形成“孵化+天使”“創(chuàng)投+保險”“債權(quán)+股權(quán)”“上市+重組”等金融支持服務(wù)模式,構(gòu)建起“資本雨林”生態(tài),為企業(yè)提供“精準(zhǔn)滴灌”式資本支持。以華銀金投為代表的泰州國資投資平臺滿足企業(yè)多元化融資需求,為企業(yè)全生命周期發(fā)展提供一攬子、一站式的金融綜合服務(wù)。 厚積薄發(fā),打造國內(nèi)一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地 中國醫(yī)藥城從零起步,成長為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿,核心在于持續(xù)完善“產(chǎn)業(yè)+創(chuàng)新+人才+資本”融合發(fā)展生態(tài)。政策紅利、公共技術(shù)平臺、高層次人才配套疊加發(fā)力,為企業(yè)長期深耕創(chuàng)新提供沃土。 目前,中國醫(yī)藥城已將“創(chuàng)新策源”打造為一條完整的服務(wù)鏈:在臨床前研究階段,圍繞新藥篩選、產(chǎn)品研制、安全性評價等環(huán)節(jié),布局建設(shè)了藥物非臨床安全性評價中心、疫苗工程中心等一批創(chuàng)新平臺;在臨床研究階段,依托北大醫(yī)學(xué)部、南京醫(yī)科大學(xué)等平臺,為企業(yè)提供從試驗設(shè)計到臨床啟動的全流程支持;在審評審批階段,通過建設(shè)國內(nèi)首個“藥品監(jiān)督服務(wù)綜合體”,匯聚各級藥監(jiān)資源和專業(yè)團(tuán)隊,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化;在產(chǎn)業(yè)化階段,整合CMO平臺資源,提供從中試生產(chǎn)到MAH持證的完整解決方案。 人才作為新質(zhì)生產(chǎn)力的“源頭活水”,始終是中國醫(yī)藥城發(fā)展的重中之重。中國醫(yī)藥城持續(xù)打好“雙招雙引”組合拳,通過“113人才新政”等措施,累計引進(jìn)各類人才超5萬名,集聚海內(nèi)外高層次人才4600多名,其中國家級領(lǐng)軍人才75名。 當(dāng)前,泰州正全力打造“到泰州,泰周到”城市品牌。在此背景下,泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)建成了國內(nèi)首個藥品監(jiān)督服務(wù)綜合體,設(shè)立新藥申報、醫(yī)藥政策、審評核查、藥械檢驗4個服務(wù)中心,一體化提供醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策解讀、技術(shù)支撐和專業(yè)服務(wù)。 一批扎根中國醫(yī)藥城、堅守自主研發(fā)的本土企業(yè),正以持續(xù)不斷的創(chuàng)新成果,打破海外技術(shù)壟斷、重塑國內(nèi)醫(yī)藥細(xì)分市場格局;日益壯大的上市企業(yè)梯隊,則持續(xù)釋放資本賦能產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大動能。中國醫(yī)藥城正以厚積薄發(fā)之勢,持續(xù)夯實國產(chǎn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供可復(fù)制的“泰州樣本”。
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