當(dāng)前位置：首頁 > 新聞 > 外埠資訊 > 正文

開年發(fā)力！中國醫(yī)藥城捷報頻傳

2026-01-24 來源：泰州高新發(fā)布瀏覽次數(shù): 大中小

碩世生物所投宏元生物UroCAD®

獲三類醫(yī)療器械注冊證

近日，碩世生物所投企業(yè)蘇州宏元生物科技有限公司自主研發(fā)的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品——“尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）”（商品名：UroCAD®），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的三類醫(yī)療器械注冊證。UroCAD®采用聯(lián)合探針錨定聚合測序法，是我國首個將染色體不穩(wěn)定性（CIN）確立為腫瘤獨立診斷標(biāo)志物的產(chǎn)業(yè)化成果。

賽億生物首款自研干細(xì)胞藥物IND獲批

賽億生物自主研發(fā)的干細(xì)胞藥物“SY001注射液”新藥臨床試驗申請（IND）成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的默示許可，標(biāo)志著其在細(xì)胞治療藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新探索正式邁入臨床試驗關(guān)鍵階段。

美鳳力泰州實驗室

成功獲得OECD GLP認(rèn)證

美鳳力泰州實驗室成功通過經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）良好實驗室規(guī)范（GLP）認(rèn)證。泰州實驗室在認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，全面對標(biāo)國際規(guī)范，于2025年9月順利完成現(xiàn)場審核，在管理體系、實驗流程、數(shù)據(jù)完整性等方面均展現(xiàn)出了高水準(zhǔn)的專業(yè)能力，最終成功獲得認(rèn)證。

邁威生物與Sentonix達(dá)成戰(zhàn)略合作

邁威生物宣布與專注于為神經(jīng)退行性疾病提供精準(zhǔn)療法的新興生物技術(shù)公司Sentonix, Inc.簽署全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將聚焦帕金森病、阿爾茨海默病及其他神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域，共同探索下一代創(chuàng)新藥物的早期發(fā)現(xiàn)與臨床轉(zhuǎn)化。

前不久，邁威生物宣布其靶向CDH17 ADC創(chuàng)新藥（研發(fā)代號：7MW4911）用于晚期結(jié)直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者的臨床試驗在美國完成首例患者給藥。

另外，邁威生物（688062.SH）還宣布其投資孵化公司思努賽生物與 ABLi Therapeutics正式簽署18F-FD4的非獨家臨床使用許可協(xié)議。

越洋醫(yī)藥攜手南美洲領(lǐng)先藥企

共拓全球市場

近日，越洋醫(yī)藥與南美洲頭部綜合性醫(yī)藥集團達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)與戰(zhàn)略合作。該合作方擁有近60年行業(yè)經(jīng)驗、覆蓋南美及全球17個國家地區(qū)，產(chǎn)品涉及100多個治療領(lǐng)域。

荃信生物QX030N完成I期臨床

首批受試者給藥

荃信生物宣布，其與合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.聯(lián)合開發(fā)的QX030N/CLD-423（Caldera研發(fā)代碼）已于近日成功完成I期臨床試驗首批健康志愿者給藥。