開年發力！中國醫藥城捷報頻傳

2026-01-24 來源：泰州高新發布瀏覽次數: 大中小

碩世生物所投宏元生物UroCAD®

獲三類醫療器械注冊證

近日，碩世生物所投企業蘇州宏元生物科技有限公司自主研發的國家創新醫療器械產品——“尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）”（商品名：UroCAD®），正式獲得國家藥品監督管理局的三類醫療器械注冊證。UroCAD®采用聯合探針錨定聚合測序法，是我國首個將染色體不穩定性（CIN）確立為腫瘤獨立診斷標志物的產業化成果。

賽億生物首款自研干細胞藥物IND獲批

賽億生物自主研發的干細胞藥物“SY001注射液”新藥臨床試驗申請（IND）成功獲得國家藥品監督管理局的默示許可，標志著其在細胞治療藥物領域的創新探索正式邁入臨床試驗關鍵階段。

美鳳力泰州實驗室

成功獲得OECD GLP認證

美鳳力泰州實驗室成功通過經濟合作與發展組織（OECD）良好實驗室規范（GLP）認證。泰州實驗室在認證準備過程中，全面對標國際規范，于2025年9月順利完成現場審核，在管理體系、實驗流程、數據完整性等方面均展現出了高水準的專業能力，最終成功獲得認證。

邁威生物與Sentonix達成戰略合作

邁威生物宣布與專注于為神經退行性疾病提供精準療法的新興生物技術公司Sentonix, Inc.簽署全球戰略合作協議。雙方將聚焦帕金森病、阿爾茨海默病及其他神經退行性疾病領域，共同探索下一代創新藥物的早期發現與臨床轉化。

前不久，邁威生物宣布其靶向CDH17 ADC創新藥（研發代號：7MW4911）用于晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者的臨床試驗在美國完成首例患者給藥。

另外，邁威生物（688062.SH）還宣布其投資孵化公司思努賽生物與 ABLi Therapeutics正式簽署18F-FD4的非獨家臨床使用許可協議。

越洋醫藥攜手南美洲領先藥企

共拓全球市場

近日，越洋醫藥與南美洲頭部綜合性醫藥集團達成產品開發與戰略合作。該合作方擁有近60年行業經驗、覆蓋南美及全球17個國家地區，產品涉及100多個治療領域。

荃信生物QX030N完成I期臨床

首批受試者給藥

荃信生物宣布，其與合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.聯合開發的QX030N/CLD-423（Caldera研發代碼）已于近日成功完成I期臨床試驗首批健康志愿者給藥。